«Волшебная капсула» как бомба замедленного действия
Психомоторное возбуждение, бессонница, депрессивные состояния, резкие скачки артериального давления, тахикардия и аритмия — а при скрытых патологиях сердечно-сосудистой системы высокие риски инфаркта и инсульта. Так врачи описывают возможные побочные эффекты при приёме препаратов с содержанием сибутрамина. Именно этой информации, скорее всего, не было на упаковках с БАДами для похудения, оказавшимися в свободной продаже.
Роспотребнадзор упоминает в официальном релизе четыре торговые марки таких БАДов. Мы не будем их называть, чтобы не привлекать лишнее внимание, но отметим: сейчас их в продаже действительно нет. Разберёмся, что такое сибутрамин, в чём его опасность и почему подобные препараты вообще оказались на витринах маркетплейсов.
Сибутрамин — анорексигенное лекарственное средство, производное амфетамина. Оно воздействует на центральную нервную систему, создавая чувство ложного насыщения и ускоряя метаболизм. В России сибутрамин входит в список сильнодействующих веществ и может применяться только по рецепту врача для лечения тяжёлых случаев ожирения (ИМТ выше 30), под строгим контролем и в дозировке 10–15 мг. Опасность же БАДов с сибутрамином в том, что вещество попадает туда нелегально, без указания на упаковке и часто в дозах, в 2–3 раза превышающих терапевтические. В капсулах, изъятых Роспотребнадзором, было обнаружено от 25 до 37 мг сибутрамина на капсулу — при максимальной терапевтической дозе в 15 мг. Покупатель не знает о наличии опасного компонента и не может учитывать противопоказания.
Фото: Тренд на похудение, который убивает: разбираемся, почему молодёжь покупает опасные БАДы Magnific
Сибутрамин: ушел из рутинной практики, но остался «в законе»
Изначально сибутрамин разрабатывался как антидепрессант. Он и сейчас остаётся сильным психостимулятором — об этом знают врачи, но не задумываются те, кто ищет лёгкий способ похудеть. Позже вещество вошло в число анорексигенных препаратов, используемых для снижения веса. Эндокринологи отмечают, что с появлением более безопасных средств лекарства с сибутрамином назначают лишь в случаях, когда другие способы борьбы с ожирением не дают эффекта и у пациента нет противопоказаний.
В России сибутрамин внесён в список сильнодействующих веществ, а значит, препараты с его содержанием продаются исключительно по рецепту. В ряде стран (ЕС, США, Канада, Китай) это вещество уже не первое десятилетие под запретом. Поводом для тревоги стали случаи обострения сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ожирением, принимавших препараты на основе сибутрамина. В 2009 году были опубликованы первые результаты крупного международного исследования SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial), инициированного Европейским агентством лекарственных средств. В эксперименте участвовали более 10 тысяч пациентов из 17 стран. Эксперты пришли к выводу, что длительный приём препаратов с сибутрамином повышает риск кардиоваскулярных осложнений на 16% — при наличии у пациента исходной сердечно-сосудистой патологии. После этого страны Европы, а затем США, Канада, Китай, Индия и Сингапур отказались от использования сибутрамин-содержащих препаратов.
В России в 2011 году было проведено ещё более масштабное исследование «ВЕСНА» (34 тысячи пациентов). Нежелательные явления наблюдались у 2,8% участников, а серьёзных последствий, потребовавших отмены препарата, выявлено не было. Сравнивать эти два исследования некорректно: они охватывают разные возрастные категории с разными исходными данными. Вывод один: препарат с содержанием сибутрамина без назначения врача употреблять опасно.
Врач-эндокринолог Читинской государственной медицинской академии Минздрава России Анастасия Таскаева пояснила: «Приём сибутрамина вызывает ряд побочных эффектов, негативно влияющих на сердечно-сосудистую систему: учащённое сердцебиение, повышение артериального давления. Это может стать фатальным для пациента и привести в том числе к смерти. Вещество влияет на нервную систему, провоцируя бессонницу, нарушения сна, перепады настроения и раздражительность. Да, приём сибутрамина снижает аппетит, но рисков больше, чем положительных эффектов».
Фото: Тренд на похудение, который убивает: разбираемся, почему молодёжь покупает опасные БАДы Magnific
За статистикой — реальные истории. Врач-эндокринолог Ирина Иголкина рассказала о случае из клинической практики в ФМБЦ им. Бурназяна (Москва), где она проходила ординатуру: «В час ночи привезли девушку 19 лет. Пульс до 125 ударов в минуту, давление 160/100, дрожь, паника. Мама девушки призналась: дочь хотела похудеть к лету и купила на маркетплейсе какой-то препарат. Через две недели приёма состояние резко ухудшилось — девушка перестала узнавать мать. Позже выяснилось, что в препарате для похудения был сибутрамин — вещество, запрещённое во многих странах. Дальше развернулась цепочка, разрушавшая организм шаг за шагом. Сибутрамин действует на мозг, создавая чувство сытости, но одновременно перегружает психику и сердце — отсюда паника, психоз, скачки давления. Потом пострадала печень, появились слабость и тошнота, а затем развился острый панкреатит».
Пациентка наблюдалась в том числе на отделении психотерапии. Расстройства — девушка не узнавала близких, говорила о «голосах» — были вызваны именно бесконтрольным приёмом сибутрамина в неизвестных дозировках, объясняют врачи. Это сильный психостимулятор, а в случае резкой неконтролируемой отмены клиническая картина напоминает ломку.
Почему БАДы с сомнительными добавками попадают в свободную продажу
Отчасти ответ заложен в самом названии: биологически активная добавка — это не лекарство, а значит, и требования другие. БАДы не проходят длительные клинические исследования, их продажа в интернете не запрещена. В то же время они подлежат маркировке и должны проходить через систему «Честный знак», а на упаковке обязательно размещается информация о составе, побочных эффектах и противопоказаниях. Достоверность этих данных — ответственность онлайн-площадки.
В пресс-службе маркетплейса Ozon рассказали, что продажа БАДов возможна только при наличии Свидетельства о государственной регистрации (СГР) и других предусмотренных законодательством документов. Продавец обязан указывать реквизиты СГР, а товары без разрешительных документов или не соответствующие требованиям законодательства не допускаются к продаже. Контроль продолжается и после публикации карточки: ML-модели ежедневно проверяют более 22 млн позиций. При выявлении нарушений или информации о возможной небезопасности карточка скрывается с витрины до завершения проверки.
После обращения Роспотребнадзора о срочном изъятии из онлайн-продаж БАДов с высоким содержанием сибутрамина Ozon оперативно начал проверку. Карточки, по которым были выявлены нарушения или отсутствовали необходимые документы, скрыли. К продавцам, допустившим нарушения, применены меры — вплоть до прекращения сотрудничества.
При этом, как пояснили в компании, ситуация с сибутрамином не обязательно означает, что продавец предоставил поддельное свидетельство. Документ мог быть выдан законно, а затем отозван — продавец продолжает использовать старый номер, пока система не обновит данные. Бывают и другие случаи: свидетельство оформлено на другой товар, номер реальный, но выдан на иную продукцию. Площадка регулярно проверяет свидетельства через реестр Роспотребнадзора и при выявлении расхождений скрывает карточку до выяснения обстоятельств. Если подтверждается, что документ поддельный или не соответствует товару, продавец блокируется.
Может ли продавец сам разблокировать карточки — то есть продолжить продажу сомнительного товара? В Ozon пояснили, что разблокировка возможна только по решению площадки: «Порядок зависит от характера нарушения. Например, если карточка была скрыта из-за нарушения, продавец может обжаловать решение в течение 7 календарных дней и предоставить подтверждающие документы. Мы рассматриваем их в течение 3 дней. Если документы подтверждают, что товар соответствует правилам, блокировку снимают, а штрафные баллы аннулируют. При отсутствии документов качества продавец может загрузить их — после проверки карточка возвращается в продажу».
Однако не всегда площадка добросовестно проверяет продавца и запрашивает все необходимые сертификаты. Медицинский юрист Наталья Патрушева объясняет: «Судебная практика такова: если агрегатор не предпринял меры по идентификации продавца, он несёт ответственность. Но вопрос в том, кто обратится в суд. Сам потребитель заинтересован в том, чтобы купить препарат, а не привлечь к ответственности площадку. Заинтересованное лицо, получается, — Роспотребнадзор».
Именно Роспотребнадзор — главный надзорный орган в вопросе распространения БАДов, в том числе в интернете. Ведомство начинает работу по факту сигнала о распространении незарегистрированных препаратов и обращается в Ассоциацию компаний интернет-торговли (АКИТ). Взаимодействие этих структур налажено давно: ассоциация отправляет запросы на интернет-площадки и блокирует карточки товаров. Но есть нюанс — речь идёт только о ресурсах, входящих в АКИТ. Контролировать всю интернет-торговлю невозможно.
Что делать потребителям?
Есть простые механизмы. Во-первых, Реестр свидетельств о государственной регистрации продукции: достаточно ввести полное название препарата в поисковую строку — и система мгновенно выдаст информацию, если препарат зарегистрирован. Во-вторых, госкан в приложении «Госуслуги»: принцип тот же, но информация считывается через штрих-код. БАДы с содержанием сибутрамина такую проверку не прошли бы. Более того, за незаконный оборот этого вещества предусмотрена уголовная ответственность по статье 234 УК РФ («Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта») — до трёх лет лишения свободы.
Отследить преступную цепочку — как сильнодействующее вещество оказалось в капсулах, какие документы представил маркетплейсу продавец — задача правоохранительных органов. По словам сотрудника МВД в неофициальной беседе, случаи незаконного добавления сильнодействующих веществ в БАДы выявляются регулярно, в том числе у известных производителей. В Роспотребнадзор поступали сообщения из разных регионов России о превышении дозировок действующих веществ в продукции крупных компаний. Что уж говорить о капсулах без указания производителя, появляющихся в интернет-пространстве.
Фото: Тренд на похудение, который убивает: разбираемся, почему молодёжь покупает опасные БАДы Magnific
Не запугивать, а выслушать
Вернёмся к истории 19-летней пациентки, попавшей в реанимацию после приёма сибутрамин-содержащих капсул. Когда её мама забила тревогу, организм уже дал сбой, и последствия оказались необратимыми. «Воспаление повредило клетки, которые вырабатывают инсулин. Сработал пусковой механизм — у девушки манифестировал диабет 1 типа. Повреждение поджелудочной на фоне приёма сибутрамина, по всей видимости, запустило аутоиммунную реакцию — организм начал атаковать собственные клетки. Она попала в реанимацию, выжила. Но теперь пожизненно зависит от инъекций инсулина. Печень лечили долго», — рассказала врач-эндокринолог.
Специалисты рекомендуют отмечать любые, даже на первый взгляд незначительные изменения в пищевом поведении молодых людей: отказ от еды, чувство вины после приёма пищи, частые взвешивания. Надзорные органы работают на полях беззакония в интернет-торговле, но только родители могут вовремя заметить, что с их ребёнком что-то не так, помочь сориентироваться в бесконечном потоке информации в сети и рассказать о правилах безопасности. Главное — не терять доверия.
Читайте Медиа Ток в МАХ и Telegram
